头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

港股汽车股强势反弹，比亚迪股份涨幅超6%

香港 - 6月13日，港股市场迎来反弹，恒生指数上涨0.97%，其中汽车股表现强劲，比亚迪股份（01211）涨幅超6%，成为当日市场焦点。

比亚迪股份股价强劲反弹，主要有以下几个原因：

• 欧盟关税调整利好比亚迪出口。 花旗银行近日发布研报表示，欧盟将关税上调至20%，对比亚迪略有利好，改善了比亚迪今年第二季度及第三季度出口增长预期。
• 比亚迪销量持续增长。 据比亚迪最新发布的产销数据，5月比亚迪共生产和销售新能源汽车23.4万辆，同比分别增长52.4%和51.6%。其中，纯电动乘用车生产和销售分别为17.2万辆和16.4万辆，同比分别增长65.8%和60.5%。
• 投资者对新能源汽车市场前景看好。 在全球能源转型和碳中和的大趋势下，新能源汽车市场需求旺盛，预计未来将保持快速增长。比亚迪作为全球领先的新能源汽车厂商，有望充分受益于市场红利。

除比亚迪股份外，其他港股汽车股也普遍上涨，吉利汽车（00175）上涨2.02%，长城汽车（02333）上涨1.72%，蔚来汽车（09866）上涨1.68%。

业内人士表示，随着新能源汽车市场需求的不断增长，以及各车企新产品的陆续推出，港股汽车股有望继续保持强劲表现。